Промежуточные результаты клинических испытаний Кейтруды в лечении рака груди
С первой половины 2015 года проходит крупная программа международных клинических испытаний иммунологического препарата Кейтруда в лечении рака молочной железы. Цель программы – выяснить, сможет ли препарат Кейтруда, который является ингибитором белка PD-1, преодолеть резистентность герцептина у пациентов с раком груди, имеющих экспрессию HER2.
Окончание программы и подведение итогов запланировано на 2019 год, но на сегодняшний день уже готовы промежуточные результаты исследований.
В клинических исследованиях принимают участие 1000 пациенток с метастатическим раком груди. В международной программе принимают участие и израильские клиники. Пять пациентов с 4 стадией рака груди проходят лечение в Центре клинических испытаний клиники Ихилов.
Первоначально препарат Кейтруда был создан для лечения метастатической меланомы и одобрен FDA для иммунотерапии этого заболевания, так как в ходе клинических испытаний показал высокую эффективность – 69% больных с меланомой отвечали на лечение Кейтрудой. Применение этого препарата в лечении неоперабельной меланомы значительно повышало выживаемость больных.
После этого успеха ученые предположили, что Кейтруда может быть эффективной в лечении рака молочной железы, рака легких и других онкологических заболеваний.
Действие Кейтруды основывается на блокировании белка PD-1, который иногда называют «геном программируемой смерти». Этот белок находится на поверхности лимфоцитов, которые ответственны за уничтожение чужеродных элементов в организме человека. Раковые клетки продуцируют протеины PD-L1 и PD-L2, которые связываются с белком PD-1 и дезактивируют действие Т-лимфоцитов. При ингибировании этого белка его негативное воздействие на Т-лимфоциты устраняется, и иммунная система получает возможность атаковать раковую клетку.
Предварительные результаты лечения пяти пациенток в клинике Ихилов пока не дают основания для каких-либо анализирующих выводов, но они дополнят общую картину клинических испытаний в других клиниках мира. Одна пациентка в результате применения Кейтруды имеет отличные результаты – опухоль у нее начала уменьшаться, у второй пациентки опухоль прекратила рост, у трех оставшихся пациенток опухоль продолжает прогрессировать после 4-месячного лечения Кейтрудой.
Прогресс в лечении рака молочной железы в Израиле за последние 10-15 лет довольно значительный, но на 4 стадии в большинстве случаев пока можно говорить лишь о повышении выживаемости. По словам профессора Моше Инбара, специалиста мирового уровня в лечении онкологических заболеваний, за 42 года его практики онколога продолжительность жизни больных на четвертой стадии рака груди увеличилась с 6 месяцев до 2,5 лет.
