Яз Плюс (Yaz Plus) - Дроспиренон (Drospirenone) + Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + Левомефолат кальция (Levomefolate calcium)

Внимание: данный материал является переводом оригинальной инструкции препарата, опубликованной на сайте Минздрава Израиля. Предназначен исключительно для ознакомления. Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТКИ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ ФАРМАЦЕВТОВ (ПРЕПАРАТЫ) — 1986

Препарат отпускается только по рецепту врача.

ЯЗ ПЛЮС
Таблетки, покрытые оболочкой

Каждая розовая таблетка содержит:
дроспиренон 3 мг (Drospirenone 3 mg);
этинилэстрадиол (в виде клатрата с бетадексом) 0,02 мг (Ethinylestradiol (as betadex clathrate) 0.02 mg);
левомефолат кальция 0,451 мг (Levomefolate calcium 0.451 mg).

Каждая светло-оранжевая таблетка содержит:
левомефолат кальция 0,451 мг (Levomefolate calcium 0.451 mg).

Неактивные вещества и аллергены: см. раздел 6 «Дополнительная информация» и раздел 2 «Важная информация о некоторых компонентах препарата».

Прочитайте эту инструкцию внимательно и полностью перед применением препарата. Эта инструкция содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат назначен вам для предупреждения беременности. Не передавайте его другим. Он может причинить им вред, даже если вам кажется, что цель применения похожа.

Важная информация о препарате

• При правильном применении комбинированные гормональные контрацептивы считаются одним из самых надёжных обратимых методов предупреждения беременности.
• Они несколько повышают риск тромба в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 недели и более.
• Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас симптомы тромба (перечень симптомов тромба см. в разделе 2).
• Не применяйте Яз Плюс, если вы курите и вам больше 35 лет. Приём противозачаточных таблеток одновременно с курением повышает риск развития серьёзных побочных эффектов со стороны сердца (проблем с сердцем и сосудами), включая смерть от инфаркта, тромбов или инсульта. Этот риск растёт с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
• Противозачаточные таблетки снижают вероятность беременности, если принимаются согласно указаниям. Они не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любым другим заболеванием, передающимся половым путём.

1. Для чего предназначен препарат?

Яз Плюс предназначен для предупреждения беременности, для лечения акне средней тяжести у девушек от 14 лет, достигших половой зрелости, и тяжёлых предменструальных явлений (PMDD), а также применяется как добавка фолата у женщин, которые выбрали противозачаточные таблетки.

Терапевтическая группа: Яз Плюс относится к группе препаратов, называемых противозачаточными таблетками. Яз Плюс содержит 2 вида женских гормонов: синтетический эстроген (этинилэстрадиол) и прогестин (дроспиренон), а также левомефолат кальция, относящийся к группе витаминов B (фолат).

Женщинам детородного возраста рекомендуется ежедневно принимать 0,4 мг (400 мкг) фолиевой кислоты, чтобы снизить риск беременности, при которой у плода будет редкий порок (открытый дефект центрального нервного канала). Количество фолата в таблетках Яз Плюс дополняет фолат из пищи и тем самым снижает этот риск, если вы забеременеете во время приёма препарата или сразу после прекращения приёма.

2. Перед применением препарата

Не применяйте препарат, если:

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к дроспиренону, этинилэстрадиолу, левомефолату кальция или любому другому компоненту препарата. Список неактивных компонентов см. в разделе 6 «Дополнительная информация»;
• у вас высокий риск тромботических заболеваний артерий или вен;
• вы курите и вам больше 35 лет;
• у вас когда-либо были тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии) или в глазах (тромб сетчатки);
• у вас когда-либо был инсульт;
• у вас когда-либо был инфаркт;
• у вас определённые проблемы с клапанами сердца или нарушения сердечного ритма, которые могут привести к образованию тромбов в сердце;
• у вас повышенная свёртываемость крови;
• у вас высокое артериальное давление, не контролируемое лекарствами;
• у вас диабет с поражением почек, глаз, нервов или кровеносных сосудов;
• у вас когда-либо были определённые виды тяжёлой мигрени с аурой, онемением, слабостью или изменениями зрения;
• у вас недиагностированное аномальное маточное кровотечение;
• у вас когда-либо был рак молочной железы или другой рак, чувствительный к женским гормонам;
• у вас заболевание печени, включая опухоли печени;
• вы принимаете комбинацию препаратов для лечения гепатита C, содержащую омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него. Приём такой комбинации может повысить уровень печёночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови;
• у вас заболевание почек;
• у вас заболевание надпочечников;
• вы беременны или подозреваете беременность.

Противозачаточные таблетки могут вам не подойти, если в прошлом у вас была желтуха (пожелтение кожи или глаз), развившаяся во время беременности (это состояние называется также холестазом беременных).

Сообщите врачу, если у вас есть или было в прошлом любое из перечисленных выше состояний (врач может порекомендовать вам альтернативный метод контрацепции).

Сообщите врачу, если вы уже принимаете добавки фолата.

Особые предупреждения относительно применения препарата

• Противозачаточные таблетки не защищают от заражения заболеваниями, передающимися половым путём, включая ВИЧ — вирус, вызывающий СПИД.
• Не пропускайте приём таблеток, даже если половые контакты у вас нечасты.
• Вероятность беременности зависит от того, будете ли вы постоянно принимать таблетки согласно указаниям, приведённым далее. Чем тщательнее вы соблюдаете указания, тем ниже вероятность беременности. По данным исследований, 1–2 женщины из 100 могут забеременеть в течение первого года применения Яз Плюс.
• Если менструация не наступила, возможно, вы беременны. Вместе с тем у некоторых женщин, принимающих противозачаточные таблетки, менструация не наступает вообще или бывает скудной, даже если они не беременны. Проконсультируйтесь с врачом, если вы:
  • подозреваете, что беременны;
  • пропустили одну менструацию и не принимали противозачаточные таблетки регулярно каждый день;
  • пропустили 2 менструации подряд.
• Многие женщины отмечают мажущие выделения, лёгкое нерегулярное межменструальное кровотечение или тошноту во время применения первых 1–3 упаковок. Если появились мажущие выделения, лёгкое межменструальное кровотечение или тошнота, не прекращайте приём таблеток. Обычно это проходит. Если эти явления сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
• Из-за повышенного риска образования тромбов вы должны прекратить приём Яз Плюс как минимум за 4 недели до большой операции. Не возобновляйте приём, пока после операции не пройдёт как минимум две недели.
• Если вы ещё не решили использовать противозачаточные таблетки как метод контрацепции, не применяйте Яз Плюс для лечения тяжёлых предменструальных явлений, поскольку существуют другие методы лечения этого заболевания, которые не несут тех же рисков, что противозачаточные таблетки. Диагноз тяжёлых предменструальных явлений ставит врач.
• Применение Яз Плюс для лечения тяжёлых предменструальных явлений рекомендуется, если вы:
  • уже решили принимать противозачаточные таблетки, и
  • врач поставил вам диагноз тяжёлых предменструальных явлений.
• Эффективность Яз Плюс для лечения предменструального синдрома (PMS), включающего менее тяжёлые признаки, которые появляются перед началом менструального кровотечения, не доказана. Если врач считает, что у вас предменструальный синдром, рекомендуется принимать Яз Плюс, только если вы хотите предохраняться от беременности, а не для лечения предменструального синдрома.
• Яз Плюс можно принимать для лечения акне средней тяжести, если выполняются все следующие условия:
  • врач подтверждает, что приём Яз Плюс для вас безопасен;
  • вам как минимум 14 лет;
  • у вас начались менструации;
  • вы хотите использовать противозачаточные таблетки как метод контрацепции.
• Прогестин дроспиренон может повышать уровень калия, поэтому не применяйте Яз Плюс, если у вас заболевание почек, печени или надпочечников, поскольку применение может привести к серьёзным проблемам с сердцем и здоровьем (см. раздел «Не применяйте препарат, если»). Приём некоторых лекарств также может повышать уровень калия (см. раздел «Взаимодействия с другими препаратами»).

Каковы наиболее серьёзные риски при приёме противозачаточных таблеток?

Как и беременность, противозачаточные таблетки повышают риск развития серьёзного тромба (см. график далее), особенно у женщин с другими факторами риска, такими как курение, ожирение или возраст старше 35 лет.

Риск выше, когда вы начинаете принимать противозачаточные таблетки или возобновляете приём тех же или других противозачаточных таблеток после перерыва в месяц или более. Женщины, принимающие противозачаточные таблетки с дроспиреноном (такие как Яз Плюс), могут иметь более высокий риск развития тромба. Некоторые исследования указывают, что риск развития тромбов был выше у женщин, принимавших противозачаточные таблетки с дроспиреноном, чем у женщин, принимавших противозачаточные таблетки без дроспиренона.

Обсудите с врачом риск развития тромба, прежде чем решить, какой метод контрацепции вам подходит.

Тромб, если он вызывает такие состояния, как инфаркт или инсульт, может привести к стойкой инвалидности и даже смерти. Примеры серьёзных тромбов — тромбы, возникающие в:

• ногах (тромбоз глубоких вен);
• лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии);
• глазах (потеря зрения);
• сердце (инфаркт);
• мозге (инсульт).

Риск развития тромба описан ниже:

Если бы 10 000 женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки, наблюдались в течение одного года, тромб развился бы у 1–5 из них.

Приведённые ниже данные показывают вероятность серьёзного тромба у женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки, у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, у беременных женщин и у женщин в течение 12 недель после родов.

* Данные о беременности основаны на продолжительности беременности по референсным исследованиям. При допущении модели, согласно которой беременность длится 9 месяцев, показатель составляет от 7 до 27 на 10 000 женщино-лет (WY).

У небольшого числа женщин, принимающих противозачаточные таблетки, могут развиться:

• повышенное артериальное давление;
• проблемы с желчным пузырём;
• редкие злокачественные или доброкачественные опухоли печени.

Все перечисленные явления нечасты у здоровых женщин.

Вызывают ли противозачаточные таблетки рак?

Неизвестно, вызывает ли приём противозачаточных таблеток рак молочной железы. Некоторые исследования указывают, что может быть небольшое повышение риска рака молочной железы у женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение более длительного времени.

Если у вас есть или был в прошлом рак молочной железы, не применяйте гормональные средства контрацепции, поскольку существуют некоторые виды рака, чувствительные к гормонам.

Женщины, принимающие противозачаточные таблетки, имеют несколько более высокий риск развития рака шейки матки, но этот риск может быть связан с другими факторами, такими как большое число половых партнёров.

Изменения менструального кровотечения при приёме Яз Плюс

Во время применения Яз Плюс может появляться нерегулярное влагалищное кровотечение или мажущие выделения. Нерегулярные кровотечения варьируют от небольших мажущих выделений между циклами до межменструального кровотечения, по объёму напоминающего менструацию. Нерегулярные кровотечения чаще всего появляются в первые месяцы применения противозачаточных таблеток, но могут появляться и после более длительного применения. Такое кровотечение может быть временным и в большинстве случаев не указывает на какие-либо серьёзные проблемы. Важно принимать таблетки вовремя. Если кровотечение появляется на протяжении более чем одного месяца, или оно необычно обильное, или длится более нескольких дней, немедленно обратитесь к врачу.

У некоторых женщин не бывает ежемесячного кровотечения; это не повод для беспокойства, если таблетки принимались согласно указаниям.

Если не наступило менструальное кровотечение

Отсутствие менструального кровотечения (менструации) — не редкость, но если не наступили 2 менструации подряд или менструация не наступила после того, как вы принимали противозачаточные таблетки не по указаниям, свяжитесь с врачом. Сообщите врачу, если вы чувствуете признаки беременности, такие как утренняя тошнота или необычная чувствительность груди. Важно, чтобы врач проверил, не беременны ли вы. Прекратите приём Яз Плюс, если вы беременны.

Курение

Не применяйте Яз Плюс, если вы курите и вам больше 35 лет. Приём противозачаточных таблеток одновременно с курением повышает риск развития серьёзных побочных эффектов со стороны сердца (проблем с сердцем и сосудами), включая смерть от инфаркта, тромбов или инсульта. Этот риск растёт с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Анализы и наблюдение

Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете противозачаточные таблетки. На результаты некоторых анализов крови может влиять приём противозачаточных таблеток.

Взаимодействия с другими препаратами

Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные препараты и пищевые добавки, сообщите об этом врачу или фармацевту. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, которые могут повышать уровень калия:
  • нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, напроксен) для ежедневного длительного лечения артрита или других проблем;
  • калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон);
  • препараты калия;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл);
  • блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, валсартан, ирбесартан);
  • гепарин;
  • антагонисты рецепторов альдостерона.
  Если вы принимаете эти препараты ежедневно и длительно при хроническом состоянии, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, подходит ли вам Яз Плюс; в течение первого месяца приёма Яз Плюс рекомендуется сдать анализ крови на уровень калия.
• препараты, которые могут снижать эффективность противозачаточных таблеток и/или вызывать неожиданные кровотечения, например: фенитоин; барбитураты; карбамазепин; бозентан; фелбамат; гризеофульвин; окскарбазепин; рифампин; топирамат; растительный препарат зверобой (St. John’s wort).
• препараты, которые могут повышать уровень гормонов противозачаточных таблеток в крови, например: аторвастатин; аскорбиновая кислота; парацетамол/ацетаминофен; противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол); верапамил; антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин); дилтиазем; грейпфрутовый сок.
• препараты, которые могут повышать или понижать уровень гормонов противозачаточных таблеток в крови: препараты для лечения инфекций, вызванных ВИЧ и вирусом гепатита C, из групп ингибиторов протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (non-nucleoside reverse transcriptase). Не применяйте Яз Плюс, если вы принимаете комбинацию препаратов для лечения гепатита C, содержащую омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него. Приём такой комбинации может повысить уровень печёночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.
• препараты, эффективность которых может снижаться при одновременном применении с противозачаточными таблетками:
  • ламотриджин для лечения эпилепсии. Одновременный приём противозачаточных таблеток с ламотриджином может повышать риск судорог, поэтому может потребоваться коррекция дозы ламотриджина врачом;
  • препараты для заместительной терапии гормонами щитовидной железы — рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы принимаете препараты для заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
• другие препараты, уровень которых в крови может повышаться при применении Яз Плюс: теофиллин для лечения проблем с дыханием; тизанидин для лечения мышечных болей и/или мышечных спазмов; омепразол; вориконазол.

Фолаты могут снижать эффективность некоторых препаратов, включая препараты для лечения эпилепсии, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы принимаете такие препараты, как:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин);
• метотрексат;
• пириметамин.

• препараты, которые могут влиять на уровень фолата в крови, например: метотрексат; сульфасалазин; холестирамин; препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота.

Применение препарата и пища

Препарат можно проглатывать независимо от приёма пищи (натощак или с едой).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте противозачаточные таблетки, если вы беременны. Вместе с тем неизвестно, чтобы противозачаточные таблетки, случайно принятые во время беременности, вызывали врождённые пороки у плода.

Если вы кормите грудью, рассмотрите возможность использовать другой метод контрацепции до тех пор, пока не решите прекратить кормление грудью. Противозачаточные таблетки, содержащие эстроген, такие как Яз Плюс, могут уменьшать выработку грудного молока. Небольшое количество гормонов, содержащихся в таблетке, переходит в грудное молоко.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать приём препарата.

3. Как применять препарат?

Всегда применяйте препарат в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены в дозировке и способе применения препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Доза и способ лечения определяются только врачом. Обычная доза — одна таблетка ежедневно в установленное время в течение 28 дней.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Проглатывайте таблетку целиком, при необходимости запивая водой. Нельзя дробить, делить или разжёвывать таблетку, чтобы не повредить её оболочку и из опасения, что доза будет неточной.

Перед тем как начать приём таблеток

1. Решите, в какое время дня вы хотите принимать таблетку. Важно принимать Яз Плюс в порядке, указанном на упаковке, каждый день в одно и то же время; рекомендуется после ужина или перед сном, при необходимости запивая водой. Вы можете принимать Яз Плюс независимо от еды.
2. Посмотрите на упаковку таблеток — в ней 28 таблеток. Упаковка Яз Плюс содержит 24 розовые таблетки (с гормонами и фолатом), которые нужно принимать в течение 24 дней, а затем 4 светло-оранжевые таблетки (без гормонов, но с фолатом), которые нужно принимать в течение следующих 4 дней. Важно принимать светло-оранжевые таблетки, поскольку они содержат фолат.
3. Также найдите:
   а) отметку на упаковке, указывающую, с какой таблетки начинать приём;
   б) правильный порядок приёма таблеток (по направлению стрелок).
4. Убедитесь, что у вас всегда есть (а) дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид) на случай, если вы забудете принять таблетку, и (б) запасная новая упаковка Яз Плюс.

Когда начинать первую упаковку таблеток

Вы можете выбрать, в какой день начать приём таблеток из первой упаковки. Решите вместе с врачом, какой день вам больше подходит. Выберите время приёма, которое вам будет легко запомнить.

Начало в «день 1»:

1. Примите первую розовую таблетку из упаковки в течение первых 24 часов менструального кровотечения.
2. Вам не потребуется дополнительное средство контрацепции, поскольку вы начинаете приём таблеток в начале менструального кровотечения. Однако если вы начинаете приём Яз Плюс после первого дня менструального кровотечения, вы должны использовать дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид) до тех пор, пока не примете 7 розовых таблеток.

Начало в воскресенье:

1. Примите первую розовую таблетку из упаковки в воскресенье, которое наступит после начала менструального кровотечения, даже если кровотечение ещё продолжается. Если кровотечение началось в воскресенье, начните упаковку в тот же день.
2. Используйте дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид), если у вас был половой контакт в период между воскресеньем, когда вы начали первую упаковку, и следующим воскресеньем (7 дней). Это также относится к случаю, когда вы начинаете приём Яз Плюс после беременности и менструальное кровотечение с тех пор ещё не наступало.

При переходе с других противозачаточных таблеток:
При переходе с других противозачаточных таблеток начните приём Яз Плюс в тот же день, в который вы начали бы новую упаковку прежних противозачаточных таблеток.

При переходе с другого метода контрацепции:
При переходе с кожного пластыря или вагинального кольца начните приём Яз Плюс в день, когда было запланировано следующее наклеивание пластыря или введение кольца. При переходе с инъекций начните приём Яз Плюс в день, когда была запланирована следующая инъекция. При переходе с внутриматочной системы или импланта начните приём Яз Плюс в день удаления системы или импланта.

Как действовать в течение месяца

1. Принимайте по одной таблетке каждый день в одно и то же время до конца упаковки. Не пропускайте таблетки, даже если появились мажущие выделения или межменструальное кровотечение или вы чувствуете тошноту. Не пропускайте таблетки, даже если половые контакты у вас нечасты.
2. Закончив упаковку, начните новую упаковку на следующий день после приёма последней светло-оранжевой таблетки. Важно принимать светло-оранжевые таблетки, поскольку они содержат фолат. Не делайте перерыва между окончанием одной упаковки и началом новой.

Если вы случайно приняли более высокую дозу

Не поступало сообщений о серьёзных побочных эффектах в результате передозировки противозачаточных таблеток, даже если они были случайно приняты детьми.

Если вы приняли передозировку или ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в приёмное отделение больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять препарат

Если вы забыли принять препарат или начали упаковку с опозданием, вы можете забеременеть. Чем больше таблеток вы забыли принять, тем выше вероятность беременности. Если вы забыли принять таблетки, см. указания далее.

Если вы забыли принять таблетки, могут появиться мажущие выделения или лёгкое кровотечение, даже если вы приняли забытые таблетки.

Вы можете чувствовать лёгкую тошноту в дни, когда принимаете 2 таблетки, чтобы восполнить забытые.

Если вам трудно вовремя вспоминать о приёме таблеток, проконсультируйтесь с врачом о том, как облегчить запоминание, или об использовании другого метода контрацепции.

Если вы забыли принять одну розовую таблетку из своей упаковки:

1. Примите таблетку, как только вспомнили. Примите следующую таблетку в обычное время. Это может означать, что вы примете 2 таблетки в один день.
2. Не нужно использовать дополнительное средство контрацепции, если у вас половые контакты.

Если вы забыли принять 2 розовые таблетки подряд на 1-й или 2-й неделе упаковки:

1. Примите 2 таблетки в день, когда вспомнили, и 2 таблетки на следующий день.
2. Затем принимайте по одной таблетке в день до окончания упаковки.
3. Вы можете забеременеть, если у вас был половой контакт в течение 7 дней после возобновления приёма таблеток. Используйте дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид) в качестве подстраховки в эти 7 дней.

Если вы забыли принять 2 розовые таблетки подряд на 3-й или 4-й неделе упаковки:

1. Если вы начали упаковку в «день 1» (первые 24 часа менструального кровотечения): выбросьте остальные таблетки упаковки и начните принимать таблетки из новой упаковки в тот же день.
2. Если вы начали упаковку в воскресенье: продолжайте принимать по одной таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье выбросьте остальные таблетки упаковки и начните принимать таблетки из новой упаковки в тот же день.
3. Вы можете забеременеть, если у вас был половой контакт в течение 7 дней после возобновления приёма таблеток. Используйте дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид) в качестве подстраховки в эти 7 дней.
4. Возможно, в этом месяце менструация не наступит, и это ожидаемо. Однако если не наступили 2 менструации подряд, свяжитесь с врачом, поскольку вы можете быть беременны.

Если вы забыли принять 3 или более розовые таблетки подряд на любой из недель:

1. Если вы начали упаковку в «день 1» (первые 24 часа менструального кровотечения): выбросьте остальные таблетки упаковки и начните принимать таблетки из новой упаковки в тот же день.
2. Если вы начали упаковку в воскресенье: продолжайте принимать по одной таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье выбросьте остальные таблетки упаковки и начните принимать таблетки из новой упаковки в тот же день.
3. Вы можете забеременеть, если у вас был половой контакт в течение 7 дней после возобновления приёма таблеток. Используйте дополнительное средство контрацепции (например, презерватив и спермицид) в качестве подстраховки в эти 7 дней.
4. Возможно, в этом месяце менструация не наступит, и это ожидаемо. Однако если не наступили 2 менструации подряд, свяжитесь с врачом, поскольку вы можете быть беременны.

Если вы забыли принять одну или несколько из 4 светло-оранжевых таблеток на 4-й неделе:

• Выбросьте таблетки, которые вы забыли принять.
• Продолжайте принимать по одной таблетке в день до окончания упаковки.
• Использовать дополнительное средство контрацепции в качестве подстраховки не нужно.

Если вы всё ещё не уверены, что делать, если забыли принять таблетки в течение месяца:

• Используйте дополнительное средство контрацепции в качестве подстраховки (например, презерватив и спермицид) при каждом половом контакте.
• Свяжитесь с врачом и продолжайте принимать по одной активной розовой таблетке каждый день, пока не получите другие указания от врача.

Что делать в случае рвоты или диареи

Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки, действуйте согласно указаниям раздела 3 «Если вы забыли принять препарат». Если у вас рвота или диарея, действие противозачаточных таблеток может нарушиться; используйте другое средство контрацепции, например презерватив и спермицид, пока не проконсультируетесь с врачом.

Кроме того, если у вас диарея или вы одновременно принимаете другие препараты, включая некоторые антибиотики и растительные средства, такие как растительный препарат зверобой (St. John’s wort), таблетки могут действовать не с максимальной эффективностью. Используйте другое средство контрацепции в качестве подстраховки (например, презерватив и спермицид), пока не проконсультируетесь с врачом.

Что делать, если вы хотите забеременеть

Вы можете прекратить приём таблеток в любое время, когда пожелаете. Прежде чем прекратить приём противозачаточных таблеток, рассмотрите возможность пройти у врача предварительное обследование перед беременностью. Поговорите с врачом о приёме подходящей добавки фолата, если вы прекращаете приём Яз Плюс, или если вы беременны, или если вы планируете беременность.

Продолжайте лечение так, как рекомендовал врач.

Если вы прекращаете приём препарата

Перед прекращением обсудите последствия с врачом.

Не принимайте лекарства в темноте! Проверяйте этикетку и дозу каждый раз, когда принимаете лекарство. Пользуйтесь очками, если они вам нужны.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Побочные эффекты

Как и любой препарат, Яз Плюс может вызывать побочные эффекты у части пользователей. Не пугайтесь списка побочных эффектов. Возможно, у вас не возникнет ни одного из них.

Серьёзные побочные эффекты

Применение противозачаточных таблеток может повышать риск серьёзного тромба и заболеваний печени. Дополнительная информация о серьёзных рисках, связанных с приёмом противозачаточных таблеток, приведена в разделе 2 «Каковы наиболее серьёзные риски при приёме противозачаточных таблеток?» и «Вызывают ли противозачаточные таблетки рак?».

Другие серьёзные побочные эффекты:

• изменения клеток на поверхности шейки матки и рак шейки матки;
• мигрень.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникло любое из следующих явлений:

• продолжительная боль в ноге;
• внезапная одышка;
• внезапная полная или частичная потеря зрения;
• сильная боль в груди;
• внезапная сильная необычная головная боль;
• слабость или онемение руки или ноги или затруднение речи;
• пожелтение кожи или белков глаз.

Признаки, вызывающие подозрение на рак молочной железы, включают:

• образование втяжения на коже;
• изменения соска;
• уплотнение, которое можно увидеть или прощупать.

Признаки, вызывающие подозрение на рак шейки матки, включают:

• влагалищные выделения, содержащие кровь или с запахом крови;
• аномальное влагалищное кровотечение;
• боль в области таза;
• боль во время полового акта.

Признаки, вызывающие подозрение на серьёзные проблемы с печенью, включают:

• сильную боль в верхней части живота;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• воспаление печени (гепатит);
• зуд по всему телу.

См. дополнительную информацию в разделе 2 «Вызывают ли противозачаточные таблетки рак?».

Если вы думаете, что у вас один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата.

Дополнительные побочные эффекты

Частые побочные эффекты:

• мажущие выделения или межменструальное кровотечение;
• тошнота или рвота;
• чувствительность или боль в молочных железах;
• головная боль;
• утомляемость;
• раздражительность или эмоциональная неустойчивость.

Некоторые из этих побочных эффектов обычно лёгкие и проходят со временем.

Менее частые побочные эффекты:

• акне;
• снижение сексуального влечения;
• отёки или задержка жидкости;
• появление тёмных пятен на коже, особенно на лице;
• высокий уровень сахара в крови, особенно у женщин с диабетом;
• высокий уровень жиров (холестерина, триглицеридов) в крови;
• депрессия, особенно если она была у вас в прошлом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились любые мысли о причинении себе вреда;
• непереносимость контактных линз;
• изменения массы тела.

Информация, полученная после начала продаж:

Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались после начала продаж других противозачаточных таблеток, содержащих те же гормоны, что и Яз Плюс. Невозможно оценить их частоту:

• явления, связанные с сосудистыми нарушениями: тромбы в артерии или вене (включая тромбоэмболию лёгочной артерии, тромбоз глубоких вен, тромб в мозге, тромб в сетчатке глаза, инфаркт или инсульт), повышенное артериальное давление (включая гипертонический криз);
• явления, связанные с нарушениями печени и желчевыводящих путей: заболевание желчного пузыря, нарушение функции печени, опухоли печени;
• явления, связанные с нарушениями иммунной системы: гиперчувствительность (включая анафилактическую реакцию);
• явления, связанные с нарушениями обмена веществ и питания: повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), повышенный уровень триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность (включая диабет);
• явления, связанные с нарушениями кожи и подкожных тканей: хлоазма, ангионевротический отёк, узловатая эритема, многоформная эритема;
• явления, связанные с нарушениями пищеварительной системы: воспалительное заболевание кишечника;
• явления, связанные с нарушениями костно-мышечной системы и соединительной ткани: системная красная волчанка (SLE).

Это неполный перечень побочных эффектов.

Если возник побочный эффект, если какой-либо побочный эффект усиливается или если у вас возник побочный эффект, не указанный в инструкции, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах. О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения, нажав на ссылку «Сообщить о побочных эффектах лекарственной терапии» на главной странице сайта Министерства здравоохранения (www.health.gov.il), которая ведёт к онлайн-форме, или по ссылке: https://sideeffects.health.gov.il/

5. Как хранить препарат?

• Избегайте отравления! Этот и любой другой препарат следует хранить в закрытом месте, вне досягаемости и поля зрения детей и/или младенцев, чтобы избежать отравления. Не вызывайте рвоту без прямого указания врача.
• Не используйте препарат после истечения срока годности (exp. date), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25°C.

6. Дополнительная информация

• Помимо действующих веществ, препарат также содержит неактивные вещества.

Каждая розовая таблетка содержит следующие неактивные вещества: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Croscarmellose sodium, Hydroxypropylcellulose 5 cP, Magnesium stearate, Lacquer pink or alternatively: Hypromellose 5 cP, Titanium dioxide, Macrogol 6000, Talc, Ferric oxide red.

Каждая светло-оранжевая таблетка содержит следующие неактивные вещества: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Croscarmellose sodium, Hydroxypropylcellulose 5 cP, Magnesium stearate, Lacquer light orange or alternatively: Hypromellose 5 cP, Titanium dioxide, Macrogol 6000, Talc, Ferric oxide yellow, Ferric oxide red.

Каждая розовая таблетка содержит 45,33 мг лактозы моногидрата.
Каждая светло-оранжевая таблетка содержит 48,35 мг лактозы моногидрата.

• Как выглядит препарат и что содержит упаковка
  Каждая упаковка Яз Плюс содержит 24 розовые таблетки и 4 светло-оранжевые таблетки.
  Розовые таблетки покрыты оболочкой, круглые и выпуклые. На одной стороне выдавлен знак «Z+» внутри шестиугольника.
  Светло-оранжевые таблетки покрыты оболочкой, круглые и выпуклые. На одной стороне выдавлен знак «M+» внутри шестиугольника.
  Таблетки поставляются в блистерах, в упаковках по 1×28, 3×28, 6×28 таблеток.
  Возможно, не все размеры упаковок поступают в продажу.
• Владелец регистрации и его адрес: Байер Израиль Лтд., ул. ха-Хареш 36, Ход-ха-Шарон 45240.
• Название и адрес производителя: Байер Ваймар ГмбХ унд Ко. КГ, Ваймар, Германия.
• Составлено в июле 2026 г.
• Регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения: 152 82 33905 00