CIPRALEX / ЦИПРАЛЕКС (эсциталопрам / escitalopram) таблетки 10 мг, 15 мг, 20 мг

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ ДЛЯ ПАЦИЕНТА В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ О ФАРМАЦЕВТАХ (ПРЕПАРАТЫ), 1986 Г.

Препарат отпускается только по рецепту врача.

ЦИПРАЛЕКС® (CIPRALEX®), таблетки, 10 мг, 15 мг, 20 мг

Состав: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в форме оксалата) соответственно. Неактивные компоненты — см. раздел 6.

• Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом применения препарата. Этот листок содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен лично вам. Не передавайте его другим лицам. Он может причинить им вред, даже если их состояние кажется схожим с вашим.
• Препарат, как правило, не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

1. ДЛЯ ЧЕГО ПРЕДНАЗНАЧЕН ПРЕПАРАТ?

Ципралекс — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препараты этой группы воздействуют на серотониновую систему мозга, повышая уровень серотонина.

Ципралекс применяется для лечения следующих состояний: депрессия; паническое расстройство; генерализованное тревожное расстройство (ГТР); социальное тревожное расстройство (социофобия); обсессивно-компульсивное расстройство.

Улучшение состояния может наступить лишь спустя несколько недель. Продолжайте приём препарата, даже если улучшение наступает не сразу. Проконсультируйтесь с врачом, если улучшение не наступает или состояние ухудшается.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА

Антидепрессанты повышают риск суицидального поведения и мыслей у детей, подростков и молодых взрослых. При начале лечения пациенты всех возрастов и их близкие должны следить за изменениями поведения: усилением депрессии, суицидальными мыслями, агрессией и подобными проявлениями. При возникновении таких изменений следует немедленно обратиться к врачу.

Не используйте препарат, если:

• У вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому другому компоненту препарата (см. список неактивных компонентов в разделе 6).
• Вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин. Приём Ципралекса можно начинать спустя 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, а лечение ингибиторами МАО можно начинать не ранее чем через 7 дней после прекращения приёма Ципралекса. Также Ципралекс не следует принимать одновременно с обратимыми селективными ингибиторами МАО-А (например, моклобемидом, применяемым при депрессии) или необратимыми неселективными ингибиторами МАО (антибиотик линезолид), либо необратимыми ингибиторами МАО-Б (например, селегилином, применяемым при болезни Паркинсона). Сочетание с этими препаратами может повысить риск серотонинового синдрома (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
• Вы страдаете нарушением сердечного ритма (по данным ЭКГ) или врождённым дефектом электрической проводимости сердца.
• Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
• Вы принимаете препарат пимозид.

Особые предупреждения относительно применения препарата

Перед началом лечения Ципралексом сообщите врачу, если:

• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Вы страдаете или страдали в прошлом эпилепсией. Лечение Ципралексом следует прекратить при первом возникновении судорог или при учащении приступов (см. также раздел «Побочные эффекты»).
• Вы страдаете или страдали в прошлом нарушением функции печени или почек. Врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• У вас диабет. Лечение Ципралексом может влиять на гликемический контроль; может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• У вас понижен уровень натрия в крови.
• У вас склонность к кровотечениям или образованию синяков, либо вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Вам проводится электросудорожная терапия (ЭСТ).
• Вы страдаете или страдали в прошлом ишемической болезнью сердца.
• У вас есть или были в прошлом проблемы с сердцем, либо недавно перенесённый инфаркт.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или возможен дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных средств.
• У вас возникают учащённое или неритмичное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма.
• У вас есть или были в прошлом заболевания глаз, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратите внимание: у некоторых пациентов с биполярным (маниакально-депрессивным) расстройством может развиться маниакальная фаза, характеризующаяся необычными и быстро меняющимися идеями, неадекватно повышенным настроением и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу. В первые недели лечения также возможны беспокойство и затруднение при попытке сидеть или стоять неподвижно — при появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Препараты группы Ципралекса (СИОЗС/СИОЗСН) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4); в некоторых случаях эти симптомы сохранялись и после прекращения лечения.

Паническое расстройство. При лечении панического расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели. В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревога, которая, как правило, проходит в течение первых 1–2 недель. Поэтому при паническом расстройстве рекомендуется низкая стартовая доза, и крайне важно строго следовать указаниям врача, не прекращая лечение и не меняя дозу самостоятельно.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства. Мысли о самоубийстве или причинении себе вреда нередко возникают у пациентов с психическими расстройствами, особенно при депрессии и/или тревожных расстройствах. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие всех таких препаратов развивается постепенно — как правило, около двух недель, а иногда и дольше.

Такие мысли более вероятны, если: у вас ранее уже возникали мысли об убийстве или причинении себе вреда; вы являетесь молодым взрослым — по данным клинических исследований, у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты, отмечался повышенный риск суицидального поведения.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Рекомендуется сообщить близкому родственнику или другу о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить его ознакомиться с этим листком-вкладышем — он сможет заметить, если ваше состояние ухудшается.

Дети и подростки. Ципралекс, как правило, не предназначен для детей и подростков младше 18 лет. У пациентов младше 18 лет повышен риск таких побочных эффектов, как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в первую очередь агрессия, оппозиционное поведение и гнев) при приёме препаратов этой группы. Тем не менее врач может назначить Ципралекс пациенту младше 18 лет, если сочтёт это отвечающим его интересам. Если врач назначил Ципралекс пациенту младше 18 лет и вы хотите это обсудить, обратитесь повторно к врачу. Необходимо informировать врача, если у пациента младше 18 лет, принимающего Ципралекс, появляются или усиливаются вышеперечисленные симптомы. Долгосрочное влияние Ципралекса на рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе пока не изучено.

Лекарственные взаимодействия. Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные средства и пищевые добавки, сообщите об этом врачу или фармацевту. Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• Неселективные ингибиторы МАО (фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин) — необходим перерыв в 14 дней перед началом приёма Ципралекса и 7 дней после его отмены перед началом приёма ингибиторов МАО.
• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А (моклобемид) — не применять одновременно.
• Необратимые ингибиторы МАО-Б (селегилин) — не применять одновременно, повышен риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид — не применять одновременно.
• Литий и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин.
• Суматриптан и аналогичные препараты (при мигрени), трамадол и аналогичные опиоиды — повышен риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол, омепразол, флуконазол, флувоксамин, тиклопидин — могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
• Зверобой продырявленный (растительное средство от депрессии).
• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты — повышают риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон (антикоагулянты) — врач может проверять показатели свёртываемости крови при начале и окончании приёма Ципралекса.
• Препараты, снижающие порог судорожной готовности: мефлохин (противомалярийное), бупропион (антидепрессант), трамадол.
• Нейролептики и антидепрессанты (трициклические и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Флекаинид, пропафенон, метопролол (сердечно-сосудистые препараты), кломипрамин, нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин, галоперидол (антипсихотики) — может потребоваться коррекция дозы Ципралекса.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, — повышают риск жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Ципралекс одновременно с препаратами для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, способными влиять на ритм сердца: антиаритмиками классов IA и III, антипсихотиками (например, производными фенотиазина, пимозидом, галоперидолом), трициклическими антидепрессантами, некоторыми противомикробными средствами (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное средство галофантрин), некоторыми антигистаминными препаратами (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Антидепрессанты групп СИОЗС и СИОЗСН могут (редко) вызывать серотониновый синдром, включающий такие симптомы, как нервозность, возбуждение, спутанность сознания, потливость, высокая температура, повышение рефлексов, мышечные судороги, тремор, тахикардия (см. «Побочные эффекты»). Синдром чаще возникает при одновременном приёме других препаратов, влияющих на нервную систему (см. выше). Врач должен быть проинформирован о любых дополнительных принимаемых препаратах.

Применение препарата и пищи. Препарат можно принимать вне зависимости от приёма пищи.

Применение препарата и алкоголь. Как и в случае со многими препаратами, сочетание Ципралекса с алкоголем не рекомендуется, хотя прямого взаимодействия с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность. Если вы беременны, кормите грудью, полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата. Не принимайте Ципралекс во время беременности или кормления грудью, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и пользу.

При приёме Ципралекса в последние три месяца беременности у новорождённого могут наблюдаться: затруднение дыхания, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, оживлённые рефлексы, тремор, дрожь, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и нарушения сна. При появлении этих симптомов у новорождённого немедленно обратитесь к врачу.

Обязательно сообщите акушерке и/или врачу о приёме Ципралекса. При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты данной группы могут повышать риск персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН) — состояния, при котором ребёнок дышит учащённо и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения. При их появлении немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

При приёме Ципралекса ближе к концу беременности возможен повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии нарушений свёртываемости крови в анамнезе. Врач или акушерка должны знать о приёме Ципралекса. Во время беременности приём Ципралекса нельзя прекращать резко.

Эсциталопрам может проникать в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приёма Ципралекса не рекомендуется. В исследованиях на животных циталопрам (сходный с эсциталопрамом препарат) снижал качество спермы; теоретически это может влиять на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не подтверждено.

Вождение автомобиля и управление механизмами. Не рекомендуется управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или заниматься иной деятельностью, требующей повышенного внимания, до выяснения индивидуальной реакции на Ципралекс.

Ципралекс содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ?

Всегда принимайте препарат в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений уточните у врача или фармацевта. Дозировку и режим лечения определяет только врач.

Взрослые

Депрессия: обычно рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день (однократный приём). Врач может увеличить дозу до максимума 20 мг в сутки.

Паническое расстройство: стартовая доза Ципралекса — 5 мг один раз в день (однократный приём) в течение первой недели, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимума 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство: обычно рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Врач может как снизить дозу до 5 мг в сутки, так и увеличить до максимума 20 мг в сутки, в зависимости от реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство: обычно рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимума 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство: обычно рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимума 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуемая стартовая доза Ципралекса — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки
Ципралекс, как правило, не назначается детям и подросткам (см. раздел «2. Перед применением препарата»).

Сниженная функция почек
При тяжёлом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимать строго по назначению врача.

Сниженная функция печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в сутки. Принимать строго по назначению врача.

Пациенты — известные медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным известным генотипом не следует получать более 10 мг в сутки. Принимать строго по назначению врача.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Указания по применению. Проглатывайте препарат, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетку зубами — вкус горький! Препарат можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Таблетку можно делить. При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить, положив таблетку на ровную поверхность насечкой вверх и разломив её нажатием на оба конца указательными пальцами обеих рук. Таблетки 10, 15 и 20 мг можно делить на равные дозы.

Длительность лечения. Улучшение состояния может наступить лишь через несколько недель. Продолжайте приём Ципралекса, даже если улучшение наступает не сразу. Не меняйте дозу препарата без консультации с врачом. Завершайте курс лечения в соответствии с рекомендациями врача. Слишком раннее прекращение лечения может привести к возврату симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения самочувствия.

При передозировке — если вы случайно приняли большую дозу препарата, либо ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в приёмное отделение больницы и возьмите с собой упаковку препарата. Сделайте это, даже если признаков недомогания нет. Возможные симптомы передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса организма.

Если вы забыли принять препарат вовремя — не принимайте двойную дозу. Если вы вспомнили о пропущенной дозе перед сном — примите её немедленно и продолжайте приём как обычно на следующий день. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день — пропустите забытую дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Завершайте курс лечения согласно рекомендациям врача. Препарат следует принимать через определённые интервалы времени, установленные лечащим врачом. Даже при улучшении самочувствия не прекращайте лечение без консультации с врачом или фармацевтом.

Если вы прекращаете приём Ципралекса: не прекращайте приём препарата, пока врач не даст соответствующее указание. По завершении курса лечения обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель. Резкое прекращение лечения может вызвать симптомы отмены, которые часто возникают при прекращении приёма Ципралекса. Риск выше при длительном применении препарата, приёме высоких доз или слишком быстром снижении дозы. У большинства людей эти симптомы лёгкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными по интенсивности или длительными (2–3 месяца и более). При появлении выраженных симптомов отмены проконсультируйтесь с врачом — он может порекомендовать возобновить приём таблеток и снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущения покалывания, жжения и (реже) «удары током», в том числе в области головы; нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, бессонница); тревожность; головные боли; тошноту; потливость (в том числе ночную); беспокойство или возбуждение; тремор (дрожь); спутанность сознания или дезориентацию; эмоциональность или раздражительность; диарею; нарушения зрения; учащённое или усиленное сердцебиение (пальпитации).

Не принимайте препараты в темноте! Каждый раз проверяйте этикетку и дозу перед приёмом препарата. При необходимости пользуйтесь очками. При наличии дополнительных вопросов относительно применения препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, Ципралекс может вызывать побочные эффекты у некоторых пациентов. Не пугайтесь при чтении списка побочных эффектов — вы можете не испытать ни одного из них. Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих проявлений также могут быть симптомами самого заболевания и поэтому будут уменьшаться по мере улучшения состояния.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу при появлении следующих симптомов:

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднение дыхания или глотания (признаки тяжёлой аллергической реакции)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и резкие мышечные сокращения — возможные признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):

• Затруднённое мочеиспускание
• Судороги (см. также раздел «Особые предупреждения»)
• Пожелтение кожи и белков глаз — признак нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое, неритмичное сердцебиение, обмороки — возможные признаки жизнеугрожающего состояния, известного как torsade de pointes
• Мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (см. также раздел «Особые предупреждения»)
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Зарегистрированы случаи рабдомиолиза (разрушения скелетных мышц) в постмаркетинговый период. Немедленно обратитесь к врачу при необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости мышц

Кроме перечисленного выше, зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, головная боль.

Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов): заложенность или насморк (синусит), снижение или повышение аппетита, тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности засыпания, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи, диарея, запор, рвота, сухость во рту, повышенная потливость, боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия), сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин), утомляемость, повышение температуры, увеличение веса.

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов): сыпь, зуд, скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания, нарушение сна, нарушение вкуса, обморок (синкопе), расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус), выпадение волос, обильные менструальные кровотечения, нерегулярный менструальный цикл, снижение веса, учащённое сердцебиение, отёк рук или ног, носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов): агрессия, деперсонализация, галлюцинации, замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным): снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, слабость мышц или спутанность сознания), головокружение при вставании вследствие пониженного давления (ортостатическая гипотензия), отклонения в результатах печёночных проб (повышение печёночных ферментов в крови), двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц), болезненная эрекция (приапизм), признаки патологического кровотечения, например из кожи и слизистых (экхимозы), и снижение уровня тромбоцитов крови (тромбоцитопения), повышенная секреция гормона АДГ, приводящая к задержке воды в организме и разведению крови со снижением уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ), повышение уровня гормона пролактина в крови, выделение молока у мужчин и некормящих женщин, мания, повышенный риск переломов костей (отмечен у пациентов, принимающих препараты этой группы), изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в разделе 2.

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих подобно эсциталопраму (действующему веществу Ципралекса): двигательное беспокойство (акатизия), потеря аппетита.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается, либо вы отмечаете побочный эффект, не указанный в данном листке, проконсультируйтесь с врачом.

Информирование о побочных эффектах. О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения Израиля через раздел «Сообщение о побочных реакциях на лекарства» на сайте министерства (www.health.gov.il), который ведёт на онлайн-форму для сообщения о побочных эффектах. Также можно воспользоваться ссылкой: https://sideeffects.health.gov.il/

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ?

Избегайте отравления! Данный препарат, как и любые другие лекарственные средства, необходимо хранить в закрытом месте, недоступном для детей и/или младенцев, во избежание отравления. Не вызывайте рвоту без чёткого указания врача!

• Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Условия хранения: хранить при температуре не выше 30°C.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Помимо действующего вещества, препарат также содержит: тальк, кроскармеллозу натрия, микрокристаллическую целлюлозу (силицифицированную), стеарат магния, очищенную воду, плёночное покрытие Opadry OY-S-28849 (белого цвета).

Внешний вид Ципралекса и состав упаковки:

• 10 мг: овальные белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой и маркировкой «E» и «L» по обеим сторонам насечки на одной стороне таблетки.
• 15 мг: овальные белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой и маркировкой «E» и «M» по обеим сторонам насечки на одной стороне таблетки.
• 20 мг: овальные белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой и маркировкой «E» и «N» по обеим сторонам насечки на одной стороне таблетки.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно делить на равные дозы. Таблетки представлены в блистерных упаковках по 7, 14, 28, 56, 98 таблеток. Не все размеры упаковок могут поставляться на рынок.

Держатель регистрационного удостоверения: Swixx Biopharma Ltd., ул. ХаАрбаа 28, Тель-Авив 4355511, Израиль.

Производитель: H. Lundbeck A/S, Оттилиавай 9, DK-2500 Валби, Дания.

Дата пересмотра листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Регистрационные номера препарата в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения:
Ципралекс, таблетки 10 мг, покрытые плёночной оболочкой — 127.01.30558
Ципралекс, таблетки 15 мг, покрытые плёночной оболочкой — 127.02.30559
Ципралекс, таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой — 127.03.30560