Таблетки от курения - Зибан (бупропион) / Zyban (bupropion)

Внимание: данный материал является профессиональным переводом оригинальной инструкции препарата, опубликованной на сайте Минздрава Израиля. Предназначен исключительно для ознакомления. Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ ФАРМАЦЕВТОВ (ПРЕПАРАТЫ) — 1986

Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача.

ЗИБАН (ZYBAN), таблетки пролонгированного высвобождения

Каждая таблетка содержит: бупропиона гидрохлорид 150 мг. Список неактивных ингредиентов и аллергенов — см. раздел 6 «Дополнительная информация».

• Прочитайте эту инструкцию внимательно полностью перед применением препарата. Эта инструкция содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен для лечения именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может причинить им вред, даже если вам кажется, что их медицинское состояние похоже на ваше.
• Препарат не предназначен для лиц младше 18 лет.

Хотя Зибан не показан для лечения депрессии, действующее вещество препарата (бупропион) используется как антидепрессант. Антидепрессанты повышают риск суицидального поведения и мыслей у детей, подростков и молодых взрослых. С началом лечения препаратом пациенты всех возрастов и их близкие должны следить за изменениями поведения, такими как усиление депрессии, суицидальные мысли, агрессия и тому подобное. При появлении таких изменений немедленно обратитесь к врачу.

1. ДЛЯ ЧЕГО ПРЕДНАЗНАЧЕН ПРЕПАРАТ?

Зибан показан как вспомогательное средство при отказе от курения в сочетании с комплексной программой поддержки при отказе от курения.

Эффективность Зибан будет максимальной, если вы полностью привержены отказу от курения. Спросите совета у врача или фармацевта о методах лечения и дополнительной поддержке, которые помогут вам бросить курить.

Терапевтическая группа: другие антидепрессанты.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА

Не применяйте препарат, если:

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к бупропиону или любому из дополнительных компонентов, содержащихся в препарате (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые другие препараты, содержащие бупропион (например, Wellbutrin XR для лечения депрессии);
• у вас есть медицинская проблема, вызывающая приступы (судороги), например эпилепсия, или у вас в прошлом были приступы;
• у вас есть или в прошлом было расстройство пищевого поведения (например, булимия или нервная анорексия);
• у вас тяжёлые заболевания печени, такие как цирроз;
• у вас опухоль головного мозга;
• вы обычно пьёте большое количество алкоголя и только что прекратили пить алкоголь, или планируете прекратить, пока принимаете Zyban;
• вы недавно прекратили приём седативных препаратов или препаратов для лечения тревоги (особенно бензодиазепинов или похожих препаратов), или собираетесь прекратить их приём во время приёма Zyban;
• у вас биполярное расстройство (крайние перепады настроения), поскольку Зибан может спровоцировать эпизод этого заболевания;
• вы принимаете препараты от депрессии или болезни Паркинсона, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в последние 14 дней. Этот срок может быть короче для некоторых видов ИМАО — врач проконсультирует вас по этому вопросу;
• у вас когда-либо развивалась тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма Zyban или похожих препаратов.

→ Если что-либо из перечисленного относится к вам, немедленно поговорите с врачом и не принимайте Zyban.

Особые предупреждения относительно применения препарата

Поговорите с врачом или фармацевтом перед применением Zyban, поскольку некоторые состояния повышают вероятность появления побочных эффектов (см. также раздел 4).

Тяжёлые кожные реакции
Этот препарат может вызывать тяжёлые кожные реакции. Прекратите приём Zyban и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Синдром Бругада
Если у вас есть состояние, называемое синдромом Бругада (редкий наследственный синдром, влияющий на сердечный ритм), или если в вашей семье были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки
Зибан не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

Взрослые

Приступы (судороги)
Показано, что Зибан вызывает приступы (судороги) примерно у 1 из 1000 человек (см. также «Лекарственные взаимодействия» далее в этом разделе и раздел 4 «Побочные эффекты» для дополнительной информации).

Вероятность приступов выше, если:

• вы регулярно пьёте много алкоголя;
• у вас диабет, при котором вы используете инсулин или таблетки;
• у вас была серьёзная травма головы или в анамнезе травма головы.

Если что-либо из перечисленного относится к вам, не принимайте Zyban, если только вы не согласовали с врачом, что для этого есть веская причина.

Если у вас случился приступ (судорога) во время лечения:
→ прекратите приём Zyban и не принимайте больше. Обратитесь к врачу.

У вас может быть более высокий риск побочных эффектов, если:

• у вас проблемы с почками или печенью;
• вам больше 65 лет.

В этих случаях вам потребуется принимать более низкую дозу (см. раздел 3) и регулярно проходить обследования во время приёма Zyban.

Если у вас были психические проблемы
У некоторых людей, принимавших Zyban, были галлюцинации или бред (видение, слышание или вера в то, чего не существует), спутанность мыслей или крайние перепады настроения. Эти эффекты более вероятны у людей, у которых ранее были психические проблемы.

Если вы чувствуете депрессию или мысли о суициде
Некоторые люди впадают в депрессию, когда пытаются бросить курить; очень редко они могут думать о совершении самоубийства или пытаться покончить с собой. Эти симптомы затрагивали людей, принимающих Zyban, особенно в первые несколько недель лечения.

Если вы чувствуете депрессию или думаете о самоубийстве:
→ немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы принимаете препараты от депрессии
Использование этих препаратов вместе с Zyban может привести к серотониновому синдрому — потенциально жизнеугрожающему состоянию (см. «Лекарственные взаимодействия» в этом разделе).

Высокое кровяное давление и Zyban
У некоторых людей, принимающих Zyban, развивается высокое кровяное давление, требующее лечения. Если у вас уже есть высокое давление, оно может усугубиться. Это более вероятно, если вы также используете никотиновые пластыри, чтобы помочь бросить курить.

→ Ваше кровяное давление будет проверяться перед приёмом Zyban и во время его приёма, особенно если у вас уже есть высокое давление. Если вы также используете никотиновые пластыри, ваше давление нужно проверять каждую неделю. Если ваше давление повысится, вам может потребоваться прекратить приём Zyban.

Лекарственные взаимодействия
Если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая безрецептурные препараты и пищевые добавки, сообщите об этом врачу или фармацевту.

У вас может быть более высокий, чем обычно, риск приступов, если вы принимаете:

• препараты от депрессии или других психических проблем (см. также «Не применяйте препарат, если» в начале раздела 2);
• теофиллин от астмы или заболевания лёгких;
• трамадол, сильное обезболивающее;
• противомалярийные препараты;
• стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита;
• стероиды (кроме кремов и лосьонов для глаз и кожи);
• антибиотики, называемые хинолонами;
• некоторые виды антигистаминных препаратов, в основном используемых для лечения аллергии, которые могут вызывать сонливость;
• препараты для лечения диабета.

→ Если вы принимаете какие-либо препараты из этого списка, немедленно поговорите с врачом перед приёмом Zyban (см. раздел 3 «Некоторым людям нужно принимать более низкую дозу»).

Некоторые препараты могут влиять на то, как работает Zyban, или повышать вероятность побочных эффектов:

• препараты от депрессии (такие как дезипрамин, имипрамин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин) или другие психические проблемы (такие как рисперидон, тиоридазин). Zyban может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и вы можете испытать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие эффекты, такие как температура тела выше 38°C, учащение сердцебиения, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея);
• препараты от болезни Паркинсона (такие как леводопа, амантадин или орфенадрин);
• карбамазепин, фенитоин или вальпроат, для лечения эпилепсии или определённых психических проблем;
• некоторые препараты, используемые для лечения рака (такие как циклофосфамид, ифосфамид);
• клопидогрел, в основном используемый для лечения болезни сердца или инсульта;
• некоторые бета-блокаторы (такие как метопролол), в основном используемые для лечения высокого кровяного давления;
• некоторые препараты от нарушений сердечного ритма (такие как пропафенон, флекаинид);
• ритонавир или эфавиренз, для лечения ВИЧ-инфекции.

→ Если вы принимаете какие-либо препараты из этого списка, проверьте у врача. Врач взвесит для вас пользу и риски приёма Zyban, или может решить изменить дозировку другого препарата, который вы принимаете.

Zyban может делать другие препараты менее эффективными

• если вы принимаете тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы → если это относится к вам, сообщите врачу. Может потребоваться перейти на другое лечение для отказа от курения;
• если вы принимаете дигоксин для сердца → если это относится к вам, сообщите врачу. Врач может рассмотреть корректировку дозы дигоксина.

Дозу некоторых препаратов может потребоваться снизить, когда вы бросаете курить
Когда вы курите, химические вещества, всасывающиеся в организм, могут делать некоторые препараты менее эффективными. Когда вы бросаете курить, дозу этих препаратов может потребоваться снизить; в противном случае у вас могут возникнуть побочные эффекты. Если вы принимаете другие препараты, обсудите с врачом, если заметите новые симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть побочными эффектами.

Применение препарата и пища
См. раздел 3 «Как следует применять препарат?»

Применение препарата и употребление алкоголя
Некоторые люди отмечают, что становятся более чувствительны к алкоголю во время приёма Zyban. Врач может порекомендовать не пить алкоголь во время приёма Zyban или пить как можно меньше. Если вы обычно пьёте много, не бросайте резко — это может подвергнуть вас риску приступа.

Влияние на анализы мочи
Zyban может влиять на результаты некоторых анализов мочи, используемых для выявления других препаратов. Если вам нужно сдать анализ мочи, сообщите врачу или больнице, что вы принимаете Zyban.

Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Zyban, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Спросите совета у врача или фармацевта перед приёмом этого препарата.

Некоторые, но не все, исследования сообщали о повышении риска врождённых пороков развития, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали Zyban. Неизвестно, связаны ли они с применением Zyban.

Компоненты Zyban могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Zyban.

Вождение и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты Zyban, такие как головокружение или предобморочное состояние, могут влиять на вашу концентрацию и способность к суждению.

Если это относится к вам, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

3. КАК ВАМ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ?

Всегда применяйте препарат в соответствии с указаниями врача. Проверьте у врача или фармацевта, если вы не уверены в дозировке препарата и схеме лечения.

Дозировка и схема лечения будут определены только врачом. Обычно принятая дозировка:

Когда начинать и сколько принимать

• Начните принимать Zyban, пока вы ещё курите.
• Установите целевую дату отказа от курения, желательно на второй неделе приёма препарата.

Неделя 1 (желательно продолжать курить, принимая Zyban): дни 1–6 — принимайте одну таблетку (150 мг) один раз в день. День 7 — повысьте дозу до одной таблетки, дважды в день, с интервалом не менее 8 часов, не близко ко сну.

Неделя 2: продолжайте принимать одну таблетку дважды в день. Бросьте курить на этой неделе, в вашу целевую дату отказа от курения.

Недели 3–9: продолжайте принимать одну таблетку дважды в день до 9 недель. Если вам не удалось бросить курить после 7 недель, врач посоветует вам прекратить приём Zyban. Вам могут посоветовать постепенно прекратить приём Zyban после 7–9 недель.

Некоторым людям необходимо принимать более низкую дозу, поскольку у них выше вероятность развития побочных эффектов:

• если вам больше 65 лет;
• если у вас заболевание печени или почек;
• если у вас повышенный риск приступов (см. «Особые предупреждения относительно применения препарата» и «Лекарственные взаимодействия» в разделе 2).

Максимальная рекомендуемая для вас доза — одна таблетка 150 мг один раз в день. Не превышайте рекомендованную дозу.

Как принимать таблетки
Принимайте таблетки Zyban с интервалом не менее 8 часов между приёмами. Не принимайте таблетку Zyban близко ко времени сна — это может вызвать трудности со сном. Вы можете принимать Zyban с едой или без неё.

Глотайте таблетки Zyban целиком. Не разжёвывайте, не измельчайте и не разламывайте их — если вы это сделаете, препарат высвободится в организм слишком быстро. Это повысит вероятность побочных эффектов, включая приступы.

Если вы случайно приняли более высокую дозу
Если вы приняли слишком много таблеток, у вас может повыситься вероятность приступа или других побочных эффектов.

Если вы приняли передозировку, или если ребёнок случайно проглотил препарат:
→ не медлите, немедленно обратитесь к врачу или в приёмное отделение больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять препарат
Если вы забыли принять этот препарат в назначенное время, примите следующую дозу в обычное время и проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Придерживайтесь схемы лечения, рекомендованной врачом.

Если вы прекращаете приём препарата
Вам может понадобиться принимать Zyban в течение 7 недель, чтобы достичь его полного эффекта. Не прекращайте приём Zyban без консультации с врачом перед прекращением. Возможно, вам нужно будет постепенно снижать дозу.

Не принимайте лекарства в темноте! Проверяйте этикетку и дозу каждый раз, когда принимаете лекарство. Носите очки, если они вам нужны.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, применение Zyban может вызывать побочные эффекты у некоторых пользователей. Не пугайтесь, читая список побочных эффектов. Возможно, у вас не возникнет ни одного из них.

Серьёзные побочные эффекты

Приступы (судороги)
Примерно 1 из каждых 1000 человек, принимающих Zyban, подвержен риску приступа. Симптомы приступа включают конвульсии и обычно потерю сознания. Человек, перенёсший приступ, может быть спутан после этого и может не помнить, что произошло.

Приступы более вероятны, если вы принимаете слишком много Zyban, если вы принимаете дополнительные препараты, или если вы находитесь в группе повышенного риска приступов (см. раздел 2).

→ Если у вас случился приступ, сообщите врачу после того, как вы поправитесь. Не принимайте больше Zyban.

Аллергические реакции
Редко (с частотой до 1 из 1000) у людей могут развиваться потенциально серьёзные аллергические реакции на Zyban. Признаки аллергических реакций включают:

• кожная сыпь (включая зудящую, бугристую сыпь). Некоторые кожные высыпания могут потребовать лечения в больнице, особенно если у вас также болит рот или глаза;
• необычные хрипы или затруднение дыхания;
• отёк век, губ или языка;
• боли в мышцах или суставах;
• обморок или потеря сознания.

→ Если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, немедленно свяжитесь с врачом. Не принимайте больше таблеток.

Тяжёлые кожные реакции
Необходимо прекратить приём бупропиона и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы заметите один из следующих симптомов:

• Редкая частота (может возникать у до 1 из 1000 человек): красноватые, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям может предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса–Джонсона).
• Неизвестная частота (не может быть оценена по имеющимся данным у людей, принимающих Zyban): обширные участки волдырей и значительное шелушение кожи, возникающие как тяжёлая форма описанной выше кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Неизвестная частота: распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром, или синдром лекарственной гиперчувствительности). Появление этого синдрома обычно происходит с задержкой (примерно через 2–6 недель после начала лечения).
• Неизвестная частота: красная, шелушащаяся, распространённая сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Кожная сыпь при волчанке или обострение симптомов волчанки
Неизвестная частота — частоту невозможно оценить по имеющимся данным у людей, принимающих Zyban.

Волчанка — это нарушение иммунной системы, поражающее кожу и другие органы.

→ Если у вас возникают обострения волчанки, кожная сыпь или поражения (особенно на участках, подверженных воздействию солнца) во время приёма Zyban, немедленно свяжитесь с врачом, так как может потребоваться прекращение лечения.

Дополнительные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты — могут затрагивать более 1 из 10 человек: трудности со сном (убедитесь, что вы не принимаете Zyban близко ко времени сна).

Частые побочные эффекты — могут затрагивать до 1 из 10 человек: чувство депрессии (см. также «Особые предупреждения относительно применения препарата» в разделе 2); чувство тревоги или беспокойства; трудности с концентрацией; ощущение дрожи (тремор); головная боль; тошнота, рвота; боль в животе или другие расстройства (такие как запор), изменения вкуса пищи, сухость во рту; лихорадка, головокружение, потливость, кожная сыпь (иногда из-за аллергической реакции), зуд.

Нечастые побочные эффекты — могут затрагивать до 1 из 100 человек: звон в ушах, нарушения зрения; повышение кровяного давления (иногда тяжёлое), приливы; потеря аппетита (анорексия); чувство слабости; боль в груди; чувство спутанности; учащённое сердцебиение.

Редкие побочные эффекты — могут затрагивать до 1 из 1000 человек: приступы (см. начало этого раздела); подёргивания, мышечная ригидность, непроизвольные движения, проблемы с ходьбой или координацией (атаксия); сердцебиение; обморок, ощущение обморока при резком вставании из-за падения кровяного давления; раздражительность или враждебность; странные сны (включая кошмары); потеря памяти; покалывание или онемение; тяжёлые аллергические реакции; сыпь вместе с болью в суставах и мышцах (см. начало этого раздела); учащённое или уреженное мочеиспускание; обострение псориаза (утолщённые участки красной кожи); пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), повышение печёночных ферментов, гепатит; изменения уровня сахара в крови; чувство нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание вещей, которых не существует (галлюцинации).

Очень редкие побочные эффекты — могут затрагивать до 1 из 10 000 человек: чувство беспокойства, агрессивность; ощущение или вера в вещи, которые не соответствуют действительности (бред); сильная подозрительность (паранойя); недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, подтекание мочи); необычное выпадение или поредение волос (алопеция).

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Другие побочные эффекты возникали у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма Zyban или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, «Перед применением препарата»). Если у вас есть такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу;
• потеря связи с реальностью и неспособность ясно мыслить или судить (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или бред;
• внезапное ощущение сильного страха (паническая атака);
• заикание;
• снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• изменение психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38°C, учащение сердцебиения, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея), при приёме Zyban вместе с другими препаратами для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Эффекты отказа от курения
Люди, бросающие курить, часто испытывают никотиновую абстиненцию. Это может затрагивать и людей, принимающих Zyban. Признаки никотиновой абстиненции включают:

• трудности со сном;
• дрожь или потливость;
• чувство тревоги, беспокойства или депрессии, иногда с мыслями о суициде.

Поговорите с врачом, если у вас есть какие-либо опасения относительно того, как вы себя чувствуете.

Если возникает побочный эффект, если один из побочных эффектов усиливается, или если вы страдаете от побочного эффекта, не упомянутого в этой инструкции, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах
О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения, нажав на ссылку «Сообщение о побочных эффектах вследствие лекарственной терапии» на главной странице сайта Министерства здравоохранения (www.health.gov.il), которая направляет к онлайн-форме сообщения о побочных эффектах, или перейдя по ссылке: https://sideeffects.health.gov.il/

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ?

• Избегайте отравления! Этот препарат и любой другой препарат следует хранить в закрытом месте вне досягаемости и поля зрения детей и/или младенцев, чтобы избежать отравления. Не вызывайте рвоту без явного указания врача.
• Не используйте препарат после истечения срока годности (exp. date), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать неиспользуемые препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Помимо действующего вещества, препарат также содержит:

Ядро таблетки: микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу 2910, цистеина гидрохлорид моногидрат, стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллозу 2910, диоксид титана, макрогол 400, карнаубский воск.

Печатные чернила: оксид железа чёрный, гипромеллоза.

Как выглядит препарат и что содержится в упаковке:
Таблетки Zyban 150 мг — белые, плёночные, двояковыпуклые, круглые таблетки с надписью «GX CH7» на одной стороне. Таблетки упакованы в картонные коробки, содержащие блистеры по 10, 30, 60 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковки могут поставляться на рынок.

Владелец регистрации: GlaxoSmithKline (Israel) Ltd., ул. Базель, 25, Петах-Тиква.

Производитель: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Дублин, Ирландия.

Регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения: 118-33-29919.

Пересмотрено в августе 2026 г.

Товарные знаки принадлежат или лицензированы группе компаний GSK.
©2026 группа компаний GSK или её лицензиар.